Mapeos Térmicos – Calificacion de Salas
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CALTEX realiza mapeos térmicos y calificación de salas en todo tipo de recintos: almacenes, cámaras frigoríficas, salas climatizadas, contenedores y vehículos de transporte.
Conviene decirlo desde el principio: el mapeo térmico de un recinto no está dentro del alcance acreditado por ENAC. Se presta como calibración trazable no acreditada, y el certificado que se emite no lleva el sello de acreditación. Está escrito en el propio documento y aquí también.
Lo que sí es acreditado es todo lo que hay debajo: las sondas y el registrador que se emplean están calibrados por un laboratorio acreditado, con trazabilidad al SI a través de laboratorios reconocidos por ENAC u otro organismo amparado por EA. El rigor técnico del estudio es el mismo; lo que no se puede hacer es llamarlo acreditado.
Y hay una alternativa que sí lo es: si el recinto encaja en una de las líneas del Anexo —cámara climática, cámara de almacenamiento, congelador—, su calibración como medio isotermo sí se emite acreditada. Son dos servicios distintos y conviene elegir con conocimiento.
Importancia de la calibración en los mapeos térmicos
Un almacén o una sala no se comporta como un equipo de laboratorio. Tiene puertas que se abren, estanterías que bloquean el flujo de aire, difusores que reparten desigual, radiación solar en algunas paredes y una carga que cambia cada día.
El resultado es que la temperatura de un recinto grande no es un número, es un mapa, y ese mapa cambia con la hora del día y con la época del año. Un único termómetro en la pared no lo describe.
El mapeo térmico cuantifica ese mapa: dónde está el punto más frío, dónde el más caliente, cuánto varía a lo largo de varios días y qué margen real queda respecto a los límites de conservación del producto.
¿Qué es un mapeo térmico?
Es el registro continuo y simultáneo de la temperatura en muchos puntos repartidos por el recinto, durante un periodo largo —habitualmente varios días—, del que se obtiene el comportamiento térmico completo del espacio.
Se diferencia de la calibración de un medio isotermo en tres cosas:
- Duración. Una calibración de cámara se resuelve en unas horas; un mapeo se prolonga varios días para capturar los ciclos de uso y las variaciones día-noche.
- Número y reparto de sensores. No se sigue la rejilla de un volumen cerrado, sino la geometría real del recinto: por estanterías, por niveles de altura y por zonas singulares como puertas, difusores o pasillos.
- Resultado. Además de estabilidad, uniformidad e indicación, el informe identifica de forma explícita el punto frío y el punto caliente del recinto, con su posición y su temperatura media.
Ese último dato es el que se usa después: donde esté el punto más desfavorable es donde conviene situar la sonda del sistema de monitorización permanente.
Entornos en los que realizamos mapeos térmicos
Mapeos térmicos en almacenes
Almacenes farmacéuticos y alimentarios, con reparto de sensores por estantería y nivel.
Calificación de salas
Salas climatizadas, salas blancas y zonas de fabricación.
Mapeos en cámaras frigoríficas y de congelación
Recintos de frío positivo y negativo, incluidos túneles y antecámaras.
Mapeos en contenedores y transporte
Contenedores isotermos y cajas de vehículo, en estático o en ruta.
Mapeos en equipos individuales
Neveras, estufas o congeladores sueltos. En estos casos, si el equipo encaja en una línea del Anexo, suele ser preferible la calibración acreditada como medio isotermo: da un certificado con sello ENAC y cubre los mismos tres estudios.
Parámetros clave en la calibración de mapeos térmicos
Se analizan los mismos tres parámetros que en un medio isotermo, con las mismas definiciones de la guía EURAMET cg-13 y la nota técnica NT-04 de ENAC:
- Estabilidad: variación de la temperatura en el tiempo, cuantificada como la máxima desviación típica de los sensores durante el periodo tratado.
- Uniformidad: diferencia máxima entre el valor medio del recinto y cualquier otro valor.
- Indicación: diferencia entre lo que muestra el sistema de control del recinto y la temperatura media realmente medida.
Y dos que son propios del mapeo:
- Punto frío y punto caliente, identificados por su posición y con su temperatura media.
- Comportamiento a lo largo de varios días, con las gráficas de todos los sensores superpuestas, donde se ven los ciclos de frío, las aperturas de puerta y el efecto día-noche.
La incertidumbre se calcula conforme a la guía europea EA-4/02 con factor de cobertura k = 2, e incluye la resolución y la estabilidad a corto plazo; no incluye la estabilidad a largo plazo.
Mapeos térmicos acreditados y no acreditados
Es la distinción que más conviene tener clara antes de pedir presupuesto:
- Calibración acreditada de medio isotermo. Cuando el recinto encaja en una línea del Anexo Técnico —cámara climática, cámara de almacenamiento, congelador, refrigerador, estufa—, el estudio se emite con el sello de acreditación ENAC, con las incertidumbres mínimas del alcance.
- Mapeo térmico y calificación de salas. No está en el alcance acreditado. Se emite como calibración trazable no acreditada: mismos procedimientos internos, mismos patrones calibrados y misma trazabilidad al SI, pero sin sello ENAC.
Un mapeo no acreditado no es un estudio de segunda: es un estudio más amplio que el que cubre la acreditación, con más sensores, más días y ensayos que el alcance no contempla. Lo que no se puede hacer es presentarlo como acreditado, y por eso el certificado lo distingue.
Si tu auditor exige acreditación ENAC para el equipo, dínoslo antes: en muchos casos el recinto se puede calibrar como medio isotermo y obtener las dos cosas.
Ensayos adicionales en calificaciones de salas
Además del registro base, un proyecto de calificación puede incluir:
- Ensayos con distintas configuraciones de carga, porque el mapa cambia con lo que hay dentro. Los estudios de medio isotermo del alcance se hacen sin carga; el mapeo permite ensayar la situación real.
- Pruebas de apertura de puertas, para medir cuánto sube la temperatura y cuánto tarda el recinto en recuperarse.
- Simulación de fallo eléctrico, para conocer el tiempo de autonomía antes de salir de los límites de conservación.
- Ensayos en verano y en invierno, cuando el recinto está sometido a cargas térmicas externas muy distintas.
Aplicaciones por sector
Sector farmacéutico
Almacenamiento y distribución bajo requisitos GxP, donde la calificación del recinto y la ubicación de las sondas de monitorización tienen que estar justificadas con datos.
Sector alimentario
Cámaras de frío y almacenes bajo planes APPCC, donde hay que demostrar que toda la mercancía, y no solo la que está junto al termómetro, se ha mantenido en rango.
Laboratorios y biobancos
Salas y cámaras de conservación de muestras.
Logística y transporte
Contenedores isotermos y vehículos, donde el mapa cambia además con la ruta.
Mapeos Térmicos – Calificacion de Salas in situ
El mapeo térmico se realiza siempre en las instalaciones del cliente: el objeto del estudio es el recinto, y no se puede trasladar.
El técnico se desplaza, reparte los sensores según la geometría del espacio, deja el registro corriendo durante los días acordados y vuelve a retirarlos. El recinto sigue funcionando con normalidad durante todo el ensayo, con su carga y su operativa habitual, que es precisamente lo que se quiere caracterizar.
El informe recoge la dirección y la ubicación concreta del recinto estudiado.
¿Por qué confiar en Caltex?
- Más de 20 años de experiencia en calibración térmica.
- Sondas y registradores calibrados por laboratorio acreditado, con trazabilidad al SI vía ENAC o EA.
- Definiciones alineadas con EURAMET cg-13 y ENAC NT-04, y cálculo de incertidumbre conforme a EA-4/02.
- Punto frío y punto caliente identificados con su posición, que es lo que permite situar bien las sondas de monitorización permanente.
- Ensayos de varios días, con las gráficas de todos los sensores.
- Te decimos de antemano qué parte del trabajo es acreditada y cuál no, y si tu recinto se puede calibrar además como medio isotermo con sello ENAC.
Solicita tu estudio de mapeo térmico
¿Necesitas un mapeo térmico o la calificación de una sala? Contacta con nosotros desde la página de contacto. Antes de presupuestar valoramos si tu recinto encaja en el alcance acreditado como medio isotermo, y te lo decimos.
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