Calibración de Cámaras de Almacenamiento
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CALTEX es laboratorio de calibración acreditado por ENAC (acreditación nº 159/LC10.115) conforme a ISO/IEC 17025 en temperatura y en humedad relativa. Las cámaras de almacenamiento se calibran dentro de la línea de cámaras climáticas del alcance, con dos procedimientos a la vez: LT-PC-12 para la temperatura y LH-PC-05 para la humedad.
El campo cubierto es amplio: de −90 °C a 250 °C en temperatura y de 20 a 90 %hr en humedad relativa. Y admite las dos modalidades, laboratorio e in situ, aunque en cámaras de almacenamiento la práctica es siempre in situ.
La calibración es un estudio del volumen: se reparten sondas patrón por la cámara, se registra en continuo y de ahí salen tres resultados independientes —estabilidad, uniformidad e indicación—, cada uno con su incertidumbre.
¿Por qué es importante calibrar una cámara de almacenamiento?
Una cámara de almacenamiento conserva producto durante semanas o meses, y lo hace con un único punto de control: la sonda del sistema. Todo lo que no esté junto a esa sonda está a una temperatura que nadie ha medido.
La calibración cuantifica esa diferencia: cuánto varía la temperatura entre unas zonas y otras del volumen, cuánto se mueve en el tiempo y cuánto se aparta la indicación del equipo de la media real. Cada valor con su incertidumbre.
En volúmenes grandes ese reparto es precisamente el problema: cuanto mayor es la cámara, más difícil es que todas las zonas estén a la misma temperatura, y más importa saber dónde está la peor.
La calibración no ajusta la cámara ni la corrige: aporta el dato con el que se decide si sigue sirviendo y en qué zonas se puede colocar el producto más sensible.
¿Qué tipos de cámaras de almacenamiento calibramos?
- Cámaras de almacenamiento farmacéutico
- Cámaras de almacenamiento de alimentos
- Cámaras de conservación biotecnológica y de muestras
- Cámaras de producto terminado y de materias primas
- Cámaras frigoríficas y de congelación de gran volumen
- Salas y antecámaras climatizadas
Se calibran desde cámaras de pocos metros cúbicos hasta recintos de varios cientos, con independencia de la marca. El número de sondas, su reparto y el periodo de muestreo se ajustan al volumen y a la inercia térmica del equipo.
Si lo que necesitas es un estudio más amplio —varios días, ensayos con carga, apertura de puertas o simulación de fallo eléctrico—, eso es un mapeo térmico, que es un servicio distinto y no acreditado. Conviene saber cuál de los dos se está pidiendo.
¿Qué se calibra en una cámara de almacenamiento?
Se calibran temperatura y humedad relativa, y de cada magnitud salen tres estudios independientes que figuran por separado en el certificado: estabilidad, uniformidad e indicación.
Incertidumbres mínimas acreditadas en temperatura, de −90 °C a 250 °C:
| Ensayo | Incertidumbre mínima |
|---|---|
| Estabilidad | ± 0,15 °C |
| Uniformidad | ± 0,20 °C |
| Indicación | ± 0,55 °C |
Y en humedad relativa, donde la incertidumbre depende de la temperatura del ensayo:
| Temperatura del ensayo | Campo | Estabilidad | Uniformidad | Indicación |
|---|---|---|---|---|
| 10 °C a 20 °C | 40 a 90 %hr | ± 2,0 %hr | ± 2,8 %hr | ± 4,4 %hr |
| 20 °C a 30 °C | 30 a 90 %hr | ± 1,9 %hr | ± 2,6 %hr | ± 4,2 %hr |
| 30 °C a 40 °C | 20 a 90 %hr | ± 1,8 %hr | ± 2,5 %hr | ± 4,1 %hr |
Son las incertidumbres mínimas acreditadas; la del certificado se calcula con las contribuciones de esa cámara concreta y en volúmenes grandes es bastante mayor. Corresponden además a medidas sin carga: con producto dentro, el comportamiento térmico cambia, y ése es uno de los motivos para plantear un mapeo con carga.
¿Cómo se realiza la calibración de cámaras de almacenamiento?
El procedimiento es el LT-PC-12 en temperatura y el LH-PC-05 en humedad relativa.
- n sondas patrón repartidas por el volumen, siendo n el número que pide cada cámara según su espacio útil y su geometría, a una distancia nominal de 1/10 de cada dimensión respecto a las paredes. El certificado recoge cuántas se han usado, en qué posiciones y el esquema del reparto.
- Registro en continuo, con el periodo de muestreo ajustado al volumen y a la inercia de la cámara.
- Solo se tratan los datos posteriores a la estabilización. El certificado separa el tiempo de captura, el de estabilización y el de datos tratados, con la hora de inicio y fin del tramo usado en los cálculos.
- Un ensayo por cada punto de consigna acordado, cada uno con su tabla y sus gráficas.
- Se registran las condiciones ambientales de la sala y las dimensiones del espacio útil e interior.
Las definiciones de estabilidad y uniformidad están tomadas de la guía EURAMET cg-13 y de la nota técnica NT-04 de ENAC. La incertidumbre se calcula conforme a EA-4/02 con k = 2, e incluye la resolución y la estabilidad a corto plazo del equipo; no incluye su estabilidad a largo plazo.
¿Dónde se realiza la calibración?
Las cámaras de almacenamiento figuran en el Anexo Técnico con código A y código I, y en la práctica se calibran siempre in situ: el recinto no se traslada y su comportamiento depende de la nave en la que está, de su aislamiento y de su carga térmica ambiental.
El técnico se desplaza con el registrador multisonda y los patrones. La cámara sigue en servicio durante el ensayo y no hace falta vaciarla. El certificado recoge la dirección y la ubicación concreta —planta y sala— en la que se hicieron las medidas.
¿Cada cuánto tiempo se recomienda calibrar una cámara de almacenamiento?
El intervalo entre calibraciones lo fija el usuario según el uso, la criticidad de lo almacenado y el histórico del equipo; no lo determina el laboratorio. Lo habitual es la calibración anual, y con más frecuencia en almacenamiento farmacéutico bajo requisitos GxP.
Procede adelantarla tras una avería o reparación del sistema de frío, tras modificar la distribución interior o los difusores —que cambia el mapa térmico por completo—, tras ampliar la cámara, o si el registro continuo empieza a mostrar valores distintos de los habituales.
¿Qué incluye el certificado de calibración?
El certificado es digital, firmado y con el sello de acreditación ENAC, y recoge, para cada punto de consigna:
- La consigna, la indicación media medida, el mínimo, el máximo y la incertidumbre expandida U (k = 2), en temperatura y en humedad.
- El detalle sonda a sonda: posición, valor medio, máximo, mínimo y desviación típica de cada una.
- Los valores de estabilidad y uniformidad, cada uno con su incertidumbre.
- Las gráficas del ensayo completo y del periodo de datos analizados, sonda por sonda.
- El esquema de posiciones y las dimensiones del espacio útil e interior.
- Los patrones empleados y su trazabilidad al SI, las condiciones ambientales y los procedimientos aplicados.
Los valores numéricos que hay detrás de las gráficas quedan a disposición del cliente. La calibración aporta el dato; la decisión de si la cámara sigue sirviendo corresponde al usuario frente a su propia tolerancia de trabajo.
¿Qué ventajas ofrece Caltex en la calibración de cámaras de almacenamiento?
- Laboratorio acreditado por ENAC en temperatura y en humedad relativa, los dos procedimientos en la misma intervención.
- Alcance de −90 °C a 250 °C y de 20 a 90 %hr.
- Desde cámaras de pocos metros cúbicos hasta recintos de varios cientos.
- Certificado completo, con el detalle de cada sonda y su posición, no solo un valor resumen.
- Servicio in situ: la cámara no se vacía ni se detiene.
- Y si necesitas ir más allá —carga real, apertura de puertas, autonomía ante fallo—, te lo planteamos como mapeo térmico, diciéndote de antemano que ese estudio no es acreditado.
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