Calibración de Ultracongeladores
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CALTEX es laboratorio de calibración acreditado por ENAC (acreditación nº 159/LC10.115) conforme a ISO/IEC 17025. Los ultracongeladores se calibran dentro de la línea de congeladores del alcance, de −90 °C a 0 °C, con el procedimiento LT-PC-12, y siempre in situ.
Un ultracongelador de −80 °C trabaja a diez grados del límite inferior de toda la acreditación en temperatura. Es el extremo del alcance, y es también donde el comportamiento térmico de un equipo se pone más difícil: máxima diferencia con la sala, máximo gradiente entre la parte alta y la baja del volumen y tiempos de estabilización largos.
La calibración es un estudio del volumen interior del que salen tres resultados independientes —estabilidad, uniformidad e indicación—, cada uno con su incertidumbre.
¿Por qué es importante calibrar un ultracongelador?
Un ultracongelador guarda lo que no se puede reponer: colecciones de muestras, líneas celulares, material de biobanco, reactivos y vacunas de conservación ultracongelada. La pérdida no se recupera y muchas veces no deja rastro visible.
Y a estas temperaturas el display informa de un solo punto. La diferencia entre la parte alta y la baja del volumen, o entre el fondo y la puerta, puede ser de varios grados, y es precisamente lo que cuantifica el estudio de uniformidad.
La calibración no ajusta el equipo ni lo corrige: aporta las cifras con las que se decide si sigue siendo válido para lo que conserva y en qué estantes conviene colocar lo más crítico.
¿Qué tipos de ultracongeladores calibramos?
- Calibración de ultracongeladores biomédicos y de biobanco
- Calibración de ultracongeladores de laboratorio
- Calibración de ultracongeladores farmacéuticos
- Calibración de ultracongeladores para conservación de muestras
- Calibración de arcones y armarios de ultracongelación
El alcance acreditado llega a −90 °C. Un ultracongelador de −80 °C queda cubierto con holgura; los equipos que trabajen por debajo de −90 °C se pueden medir igualmente, pero esos puntos se reportan señalados como fuera del alcance acreditado.
Para equipos por encima de 0 °C, consulta la calibración de neveras y refrigeradores; para congelación convencional, la de congeladores.
¿Qué parámetros se calibran en un ultracongelador?
Se resuelven tres estudios independientes, y los tres figuran en el certificado:
- Estabilidad de temperatura, la variación a lo largo del tiempo en la zona útil.
- Uniformidad de temperatura, la diferencia entre unas posiciones y otras del volumen. En ultracongelación es el estudio que más información da.
- Indicación de temperatura, la diferencia entre lo que muestra el equipo y la temperatura media real del interior.
Incertidumbres mínimas acreditadas, comunes a toda la línea de congeladores:
| Ensayo | Campo | Incertidumbre mínima |
|---|---|---|
| Estabilidad | −90 °C a 0 °C | ± 0,15 °C |
| Uniformidad | −90 °C a 0 °C | ± 0,30 °C |
| Indicación | −90 °C a 0 °C | ± 0,60 °C |
La del certificado se calcula con las contribuciones de ese equipo concreto y, cerca del extremo del rango, es bastante mayor. Corresponden además a medidas sin carga.
¿Cómo se realiza la calibración de un ultracongelador?
- n sondas patrón repartidas por el volumen, siendo n el número que pide cada equipo según su espacio útil y su geometría, a una distancia nominal de 1/10 de cada dimensión respecto a las paredes. El certificado recoge cuántas se han usado, en qué posiciones y el esquema del reparto.
- Registro en continuo, con el periodo de muestreo ajustado al equipo y a su inercia térmica.
- Solo se tratan los datos posteriores a la estabilización. El certificado separa el tiempo de captura, el de estabilización y el de datos tratados, con la hora de inicio y fin del tramo usado en los cálculos.
- Se registran las condiciones ambientales de la sala y las dimensiones del espacio útil e interior.
Las definiciones de estabilidad y uniformidad están tomadas de la guía EURAMET cg-13 y de la nota técnica NT-04 de ENAC. La incertidumbre se calcula conforme a EA-4/02 con k = 2, e incluye la resolución y la estabilidad a corto plazo del equipo; no incluye su estabilidad a largo plazo. Corresponde a medidas sin carga.
En ultracongeladores el ensayo requiere además especial cuidado con la apertura de la puerta: cada apertura provoca una entrada de calor que tarda en recuperarse, y el tiempo de estabilización posterior a la colocación de las sondas se alarga en consecuencia. El certificado declara ese tiempo.
Calibración de Ultracongeladores in situ
Los congeladores y ultracongeladores figuran en el Anexo Técnico únicamente con código I: calibración en las instalaciones del cliente. Es la única modalidad acreditada para este equipo.
No es solo una cuestión de alcance: vaciar un ultracongelador para trasladarlo significa mover todo lo que conserva, y eso casi nunca es asumible. El certificado recoge la dirección y la ubicación concreta —planta y sala— en la que se hicieron las medidas.
El equipo no se vacía, no se traslada y no hay tiempo de transporte.
¿Cada cuánto tiempo se recomienda calibrar un ultracongelador?
El intervalo entre calibraciones lo fija el usuario según la criticidad de lo almacenado y el histórico del equipo; no lo determina el laboratorio. Lo habitual es la calibración anual, y con más frecuencia en biobancos y en conservación de material irreemplazable.
Procede adelantarla tras una avería o reparación del circuito frigorífico, tras sustituir sondas o controlador, después de un traslado, o si el registro continuo empieza a mostrar un comportamiento distinto del habitual.
¿Qué incluye el certificado de calibración?
El certificado es digital, firmado y con el sello de acreditación ENAC, y recoge, para cada punto de consigna:
- La consigna, la indicación media medida, el mínimo, el máximo y la incertidumbre expandida U (k = 2).
- El detalle sonda a sonda: posición, valor medio, máximo, mínimo y desviación típica de cada una. Es lo que permite saber qué zona es la más fría y cuál la más caliente.
- Los valores de estabilidad y uniformidad, cada uno con su incertidumbre.
- Las gráficas del ensayo completo y del periodo de datos analizados, sonda por sonda.
- El esquema de posiciones y las dimensiones del espacio útil e interior.
- Los patrones empleados y su trazabilidad al SI a través de laboratorios reconocidos por ENAC u otro organismo amparado por EA, las condiciones ambientales y el procedimiento aplicado.
Los valores numéricos que hay detrás de las gráficas quedan a disposición del cliente. La calibración aporta el dato; la decisión de si el equipo sigue sirviendo corresponde al usuario frente a su propia tolerancia de trabajo.
¿Por qué elegir Caltex para calibrar ultracongeladores?
- Laboratorio acreditado por ENAC en temperatura, con alcance hasta −90 °C, el extremo inferior de la acreditación.
- Servicio in situ con registrador multisonda propio: el equipo no se vacía ni se traslada.
- Certificado completo, con el detalle de cada sonda y su posición, que es lo que permite decidir dónde colocar el material más crítico.
- Tiempos de estabilización adaptados a la inercia del equipo, declarados en el certificado.
- Definiciones alineadas con EURAMET cg-13 y ENAC NT-04, y cálculo conforme a EA-4/02.
Laboratorio acreditado ENAC
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