Calibración de Autoclaves
- Inicio
- Servicios de calibración
- Calibración de Temperatura
- Calibración de Autoclaves
En Caltex ofrecemos un servicio especializado de calibración de autoclaves enfocado a darte datos defendibles sobre la eficacia y la seguridad de estos equipos críticos. Nuestra experiencia, combinada con equipamiento técnico avanzado y acreditación ENAC, nos permite calibrar autoclaves utilizados en sectores como el farmacéutico, hospitalario, alimentario o industrial, con precisión y trazabilidad total.
¿Por qué es importante calibrar un autoclave?
La calibración de autoclaves no solo es una exigencia en muchos sectores regulados, sino una práctica fundamental para asegurar que los procesos de esterilización o tratamiento térmico se realicen de forma efectiva y repetible. Un autoclave mal calibrado puede suponer:
- Procesos ineficientes de esterilización
- Riesgo microbiológico en productos
- Fallo en auditorías de calidad
- Desviaciones térmicas no detectadas
La calibración no determina el cumplimiento del equipo: cuantifica su desviación y su distribución con la incertidumbre asociada. Ese es el dato que sostiene el proceso de esterilización ante una auditoría de ISO 13485, BPF/GMP, IFS o BRC, y el que permite detectar un punto frío antes de que lo haga un control microbiológico.
¿Qué tipos de autoclaves calibramos?
- Autoclaves de laboratorio
- Autoclaves industriales
- Autoclaves hospitalarios
- Autoclaves verticales y horizontales
- Autoclaves de sobremesa
El procedimiento difiere según el tipo de autoclave. Los de esterilización y los destinados a otros tratamientos térmicos entran ambos en el alcance acreditado, pero los primeros se calibran con un protocolo que determina además la banda de esterilización, el tiempo de equilibrio y el tiempo de continuidad. Son los parámetros que acreditan que la carga ha permanecido el tiempo requerido a la temperatura requerida, y no solo que el indicador marcaba la consigna.
También realizamos calibración de sondas de temperatura y presión asociadas a estos equipos. Cada tipo de autoclave requiere un enfoque técnico específico, considerando el rango de funcionamiento, la carga térmica y los ciclos de uso.
¿Cómo realizamos la calibración de autoclaves?
El proceso de calibración de autoclaves que aplicamos en Caltex se basa en estándares reconocidos y protocolos metrológicos rigurosos:
- Análisis técnico previo: revisión de características, puntos de control y condiciones de uso.
- Instalación de sondas de referencia: colocación de sondas calibradas en zonas críticas del autoclave.
- Ejecución del ciclo de prueba: simulación de ciclos reales para analizar la uniformidad térmica y el error de indicación.
- Comparación de resultados: verificación de desviaciones frente al sistema del autoclave.
- Emisión de certificado: incluye trazabilidad, incertidumbre y análisis según ISO/IEC 17025.
Estos procedimientos aseguran que cada punto medido durante el proceso tenga una trazabilidad metrológica conforme a los requisitos internacionales del BIPM.
Qué se estudia, exactamente. El alcance acreditado para autoclaves cubre de 0 °C a 150 °C, con presión desde la atmosférica hasta 0,4 MPa, y se descompone en tres estudios distintos, cada uno con su propia incertidumbre en el certificado:
- Estabilidad de temperatura: cuánto oscila el autoclave en el tiempo una vez alcanzada la consigna.
- Uniformidad de temperatura: la diferencia entre los puntos de la cámara, que es donde se localizan los puntos fríos.
- Indicación de temperatura: la desviación entre lo que marca el equipo y la temperatura real del interior.
Las incertidumbres del alcance acreditado corresponden a medidas sin carga. El estudio con la carga real del proceso, habitual en farmacia y alimentación, se realiza con los mismos patrones, pero debe acordarse previamente para delimitar el alcance de la entrega.
Posición de los sensores. Se distribuyen en posiciones normalizadas respecto al volumen útil, a una distancia de las paredes de una décima parte de la dimensión. El certificado recoge la figura con la posición de cada sensor, las medidas del espacio útil e interior y la sala de la planta donde se realizó el ensayo. Si el autoclave trabaja con varios ciclos, se caracteriza cada punto de consigna por separado.
La presión se mide con manómetro patrón y su propia incertidumbre. En un autoclave temperatura y presión son interdependientes, por lo que la caracterización incluye ambas.
Estabilidad, uniformidad y los tiempos del ciclo se calculan según la guía europea EURAMET cg-13 y la nota técnica NT-04 de ENAC, lo que hace el certificado comparable con el de cualquier otro laboratorio acreditado.
Calibración conforme a ENAC e ISO 17025
Emitimos certificados digitales con toda la información exigida por la norma ISO 17025, incluyendo:
- Identificación del equipo
- Condiciones de ensayo
- Valores medidos e incertidumbre
- Normativa aplicada
Disponemos de:
- Certificados trazables conforme a normas internas
- Certificados acreditados ENAC según ISO/IEC 17025
Además, aplicamos metodologías recomendadas por ENAC y por el Centro Español de Metrología, asegurando la trazabilidad metrológica hasta Patrones reconocidos formalmente por el BIPM.
Calibración en diferentes sectores
La calibración de autoclaves es esencial en sectores como:
- Farmacéutico: cumplimiento de normas GMP, ISO 13485
- Sanitario: esterilización de instrumental quirúrgico
- Agroalimentario: control térmico en procesos críticos
- Cosmético y veterinario: validación de limpieza y esterilización
Gracias a nuestra experiencia, adaptamos cada calibración a las exigencias específicas del entorno en el que opera el cliente.
Ventajas de trabajar con Caltex
- Más de 20 años de experiencia en calibración térmica
- Equipos técnicos y patrones certificados
- Tiempos de respuesta ajustados
- Asesoramiento técnico personalizado
- Certificados digitales con trazabilidad garantizada
Calibración de autoclave in situ
La calibración de autoclaves se realiza in situ, en la instalación del cliente. Un autoclave se calibra en funcionamiento, con sus ciclos reales y en su emplazamiento, y así figura en nuestro alcance acreditado: una caracterización en laboratorio no sería representativa.
¿Cada cuánto se debe realizar la calibración?
La frecuencia recomendada para la calibración de autoclaves depende del uso y los requisitos del sector:
- Una vez al año en sectores regulados (farmacia, sanidad, alimentación)
- Cada 6 a 12 meses si se utilizan diariamente
- Siempre tras reparaciones o modificaciones relevantes
Una planificación adecuada evita llegar a una auditoría con el certificado caducado y permite seguir la deriva del equipo de un año a otro.
Solicita tu Calibración de Autoclaves
Confía en Caltex para la calibración de autoclaves con todas las garantías técnicas y normativas. Contacta con nosotros desde la página de contacto para más información o para solicitar presupuesto personalizado. También puedes consultar nuestra sección de calibración de temperatura para descubrir servicios relacionados.
Laboratorio acreditado ENAC
Certificados en 5 días
Portes Gratuitos
Solicitar presupuesto de Calibración de Autoclaves
